Description
Onze opdrachtgever International Specialty Pharmacy Rare and Orphan Diseases BV ("ISP BV") is een Nederlandse dochteronderneming van de UHP Group, die patiënten met zeldzame ziekten verzorgt en gespecialiseerde farmaceutische zorg levert, vooral voor de Duitse markt. De vestiging heeft ongeveer 30 medewerkers in dienst, terwijl de UHP Group in totaal ongeveer 400 medewerkers heeft.
Tegenwoordig speelt ISP BV een centrale rol in de zorg voor Duitse patiënten met zeldzame ziekten en fungeert het als een farmaceutisch expertisecentrum binnen de groep.
In Maastricht bereiden zij in een high-tech cleanroom de betreffende medicijnen voor. Hun doel is om de kwaliteit van het leven van hun patiënten te verbeteren. Daarnaast zijn er locaties in Duitsland (Lorsch en Weinheim) en in Oostenrijk (Salzburg).
Vanwege de verdere groei en van de organisatie zijn wij op zoek naar een :
Chief Pharmaceutical Officer (gevestigd Apotheker)
Standplaats Maastricht
Wat ga je doen:
Als CPO ben je verantwoordelijk voor het beheer van het Nederlandse bedrijf binnen het kader van de strategische richtlijnen van de UHP Groep en rapporteer je rechtstreeks aan de CEO van de Groep. Als geregistreerd apotheker en geregistreerd algemeen directeur (statutair directeur) van de B.V. is deze persoon verantwoordelijk voor juridische, farmaceutische en operationele zaken. Waarbij specifieke besluitvormingsbevoegdheden (bijv. budgetlimieten, investeringsbeslissingen) worden vastgesteld in samenwerking met het hoofdkantoor.
De CPO treedt ook op als 'gevestigd apotheker' in de zin van het Nederlandse recht. Als "Gevestigd apotheker" draagt deze persoon de hoofdverantwoordelijkheid voor het juridisch conforme beheer van de detailhandel en postorderapotheek van ISP BV.
Strategische en operationele verantwoordelijkheid:
- Kwaliteitsborging (QA): Zorgen voor naleving van strikte kwaliteitsnormen gedurende het hele productieproces – van grondstof tot eindproduct.
- Batchvrijgave en eindinspectie: Beoordeling en vrijgave van geproduceerde batches geneesmiddelen voor levering aan de patiënt, waarbij wordt gecontroleerd of ze aan alle specificaties voldoen.
- Regulatory Affairs: Waarborgen van naleving van alle wettelijke bepalingen en vereisten in Nederland en Duitsland
- Naleving en audits: Ervoor zorgen dat het bedrijf te allen tijde voldoet aan externe regelgeving en interne QA-richtlijnen. Dit omvat de voorbereiding en monitoring van interne en externe audits.
- Documentatiebeheer: Creëren, beheren en controleren van documentatie in overeenstemming met de wettelijke en interne eisen van de groep (bijv. productieprotocollen, SOP's maar ook economische en financiële cijfers)
- Farmacovigilantie: Bijdrage aan het systeem voor het monitoren en rapporteren van bijwerkingen van geneesmiddelen (waar van toepassing onder deze functie).
- Leiderschap: Directe disciplinaire verantwoordelijkheid voor ongeveer 30 medewerkers o.a. op het gebied training en ontwikkeling in alle farmaceutische relevante processen van steriele productie, verkoop/klantenservice, logistiek, patiëntenzorg, administratie en ondersteuning.
Wat breng jezelf mee:
- Je bent een ervaren en BIG-geregistreerde zorgprofessional met diepgaande farmaceutische kennis, uitstekende communicatieve vaardigheden en een sterke patiëntgerichte en kwaliteitsgerichte instelling.
- Je hebt ervaring met complexe medicatiebewaking-productie, multidisciplinaire (internationale) samenwerking en het leidinggeven aan een team.
- Je combineert zorgvuldigheid met ondernemerschap en maatschappelijke verantwoordelijkheid.
- Je spreekt Nederlands en Engels (near to native) en eventueel de Duitse taal.
Wat krijg je hiervoor terug:
- Een dienstverband voor onbepaalde tijd
- Een jonge en ambitieuze internationale organisatie, waar een informele en open werksfeer heerst.
- Een afwisselende uitdagende internationale werkomgeving, waarin je alle ruimte krijgt om van betekenis te zijn in de groei van de organisatie gericht op een groeiende klantgerichte product- en dienstverlening.
- Naast een passend pakket aan arbeidsvoorwaarden, een prestatiebonus, pensioen via SPOA de kans door te groeien in de groep.
Heb jij interesse in deze vacature?
Stuur dan je cv met een korte motivatie, persoonsbeschrijving en salarisindicatie aan: info@workinged.eu Een uitgebreidere functiebeschrijving is beschikbaar op aanvraag.
Uiteraard zullen wij discreet omgaan met een interesse. Heb jij verdere vragen met betrekking tot bovenstaande functie, neem dan contact op Erik Dols (Managing Consultant) via +31 (0)6-11221414 . Of stuur een whatsapp bericht, dan neemt Erik contact met jou op.